日本未熟児新生児学会雑誌　第17巻　第2号　47～51頁（2005年）

日本未熟児新生児学会雑誌　17(2)：-；2005　

受理日：平成16．10．29

NICUにおけるアルベカシンの至適投与法の検討

Pharmacokinetics of Arbekacin and suggested dosage modifications at NICUs

＊1東京女子医科大学母子総合医療センター，＊2島根大学医学部　小児科

＊1 Maternal & Perinatal Center , Neonatal Division , Tokyo Women’s Medical University，＊2 Department of Pediatrics , Shimane University School of Medicine

四本由郁＊1，2・仁志田博司＊1・佐久間泉＊1・白石美香＊1・福井千佳＊1・内山　温＊1・榊原清一＊1・西方準一郎＊1

Yuka YOTSUMOTO＊1，2，Hiroshi NISHIDA＊1，Izumi SAKUMA＊1，Mika SHIRAISHI＊1， Chika FUKUI＊1，Atsushi UCHIYAMA＊1，Seiichi SAKAKIBARA＊1，Junichiro NISHIKATA＊1

Key Words：arbekacin，neonate，drug therapy，therapeutic drug monitoring（TDM），serum creatinine

　MRSA抗生剤アルベカシン（ABK）は，腎機能が未熟な新生児，乳児への投与方法が未確立である。このため，therapeutic drug monitoring（TDM）を用いて，安全かつ有効な投与法を検討した。
　13例に5mg/kgのABKを1日1回30分で静注し，TDMで予想ピーク値（C-max）・トラフ値（C-trough）を算出した。全例が至適ピーク値には達したが，7例でC-max，C-troughともに高値となった。これら7例をA群，至適濃度域の6例をB群とし，平均C-max，C-trough，ABK投与前血清クレアチニン値（Cr）を比較したところ，全てに有意差を認めた。A群中6例がCr 0.7mg/d以上であったため，この値を境界と考え，全症例をCr 0.7mg/d以上のC群7例と，Cr 0.7mg/d未満のD群6例に分けて再検討したところ，D群は全例が至適血中濃度域だったが，C群では1例を除いて高値を呈した。
　以上のように，新生児へのABK投与は，Crが0.7mg/d未満の場合は5mg/kgの1日1回投与が安全かつ有効で，臨床応用しやすいと考えられた。Cr 0.7mg/d以上の場合は，投与間隔の延長などが必要であると考えられ，今後もTDMを用いて投与法を検討していく必要がある。

　Arbekacin（ABK）is commonly used at a dose of 2-3mg/kg/12h by intravenous drip infusion for 30 minutes, but this regimen often results in high serum concentrations in neonates. Because of limited data in infants, we studied thirteen newborn infants at a modified dosing regimen of 5mg/kg/24h and measured two point serum concentrations of ABK for therapeutic drug monitoring（TDM）. ABK peak and trough levels ranged from 7.9-26.4（14.5±5.3）μg/mL and 0.3-6.6（3.4±1.9）μg/mL. Six cases（Group B）of them had optimal plasma levels（Peak：7-12μg/mL, Trough：＜3μg/mL）and seven cases（Group A）exceeded them. Serum creatinine levels in Group A were statistically higher than Group B, and all creatinines in Group A were above 0.7mg/dL. These data suggested that the clearance of ABK of infants who had high creatinine levels over 0.7mg/dL might be low, therefore we checked the concentrations of ABK in Group C（Cr≧0.7 mg/dL, n=7）and Group D（Cr＜0.7mg/dL, n=6）. All cases in Group D had optimal range, while six of seven cases in Group C showed high plasma levels.
　These data indicate that the modified dosage regimen of 5mg/kg/24h appears to be more acceptable than the current regimen in regard to safe peak and trough serum concentration of ABK in newborn infants who have presumably normal kidney function represented by low creatinine level under 0.7mg/dL. Optimal dose schedule in those who have creatinine level higher than 0.7mg/dL should be further investigated.